本文摘要：现今肿瘤早期临床的少见方式为的组织前列腺和基因检测。

现今肿瘤早期临床的少见方式为的组织前列腺和基因检测。的组织前列腺必须在手术中从患者肿瘤的组织中切片采样，这不仅给患者带给伤痛，还有性刺激肿瘤更进一步好转发展的风险；而基因检测用作肿瘤早于滤在国内已是红海，且在实际应用于中，因为管理制度门槛较低、缺少业界普遍认为的指导规范，有可能不存在检测质量低落、结果准确性劣、理解不专业，甚至盲目执着基因检测结果等现象。恺尔生物专心于研发基于人工智能与液体前列腺的肿瘤早期检测系统。通过检测唾液中靶标基因的传达量，运用人工智能分析的手段，进而辨识出有肿瘤的再次发生以及再次发生的来源。

与常规基因检测有所不同的是，恺尔生物的检测样品为唾液中的RNA，检测产品具备含量低、不易检测的优势。从RNA应从，深度分析基因表达图谱，预测肿瘤病灶癌症早期筛查具备极大的市场潜力，据JP摩根和高盛预测，液体前列腺在全球市场潜力将超过290亿美元。传统的血检基于血液循环肿瘤DNA（ctDNA）的基因突变检测，事实上，ctDNA含量一般来说在晚期或转移性肿瘤中较高，而在早期或局限性肿瘤中含量较低；而唾液前列腺由于唾液与病灶相距较近，唾液中包括的ctDNA等生物标记物的含量较血液而言更加较低。

因此，无论是血检还是唾液ctDNA检测，在肿瘤早期的临床中起到受限。然而，研究找到，肿瘤获释的诸如生长因子等生物标记物由于其可以影响唾液mRNA序发生变化，因而可以通过间接分析唾液mRNA序的变化来精确得出结论恶性肿瘤的情况。基于此，恺尔生物利用唾液中的间接生物信息展开疾病筛查，通过提纯的唾液RNA以及多种基因定量分析技术展开靶标基因表达检测，并运用人工智能分析、对比唾液细胞的基因表达序的变化，最后找到肿瘤及其来源。

恺尔生物使用RNA－seq技术展开唾液mRNA组学分析，研发了恺尔浅图系统，通过现有AI模型的优化训练以及检验，进而提高预测的准确性。目前，公司自律研发的恺尔浅图－－人工智能癌症早期筛查系统已取得独立国家原始的知识产权维护，并获得医疗器械登记检验合格证。

公司还与中山医院和瑞金医院积极开展了临床研究合作，预计2019年年底获得产品注册证。恺尔深图系统——准确率低、成本低、周期短“我们的产品具备低准确、低成本和短周期的特点。”恺尔生物的CEO兼任创始人冯雪阳自豪地回应。唾液样本取材于便利、溃疡无自创、并且可避免血源性的病毒感染；恺尔深图系统基于的RNA基因检测对多种癌症早期筛查特异性及敏感性皆相似或小于80％；检测周期一般来说为1－3天，而常规的基于DNA测序的癌症早期筛查产品检测周期为7－20天。

动脉网了解到，恺尔生物是为数不多的利用AI技术对mRNA组学展开分析的公司，因而癌症早期筛查的准确性以求大幅提高。恺尔深图检测数据（山东地区）恺尔生物已与华东片区江苏、山东、上海多家三甲医院积极开展了业务活动。

用户首先在医院采购检测产品，随后在医生的指导下展开唾液样品收集，接着唾液样品被寄到合作的第三方盘查中心展开RNA基因表达的检测，最后恺尔生物根据客户市场需求运用深度肿瘤算法展开恺尔深图癌症风险检测，并在5个工作日内开具报告。冯雪阳透漏，未来，恺尔生物将建设1000m2左右的第三方盘查中心，符合每年万例人次的检测市场需求。

产品检测服务流程RNA液体前列腺用作肿瘤早期临床的创业公司在国外早于有先例，坐落于新加坡的NovaSatraDx研发的NovoTect技术通过检测血液中的miRNA，可实现乳腺癌亚型的高特异性和敏感性检测；新西兰的上市公司PacificEdge（NZE：PEB）通过测量尿液或血液中的RNA和蛋白质，目的获取早期找到和管理癌症的创意解决方案。

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